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Mestre em Ciências em Assuntos Regulatórios

Keck Graduate Institute
2 anos
Tempo total
Mestrado
Scholarships available
On campus
Claremont
English
Cair

Descrição da #Educacao#

Mestre em Ciências em Assuntos Regulatórios

O Mestrado em Assuntos Regulatórios (MSRA) é um programa conjunto da Cidade da Esperança (COH) do Keck Graduate Institute (KGI). O MSRA tem como objetivo fornecer aos alunos experiência translacional e aplicada em assuntos regulatórios para todas as classes de produtos regulamentados pela FDA (medicamentos, produtos biológicos e dispositivos) ao longo do ciclo de vida do produto (desenvolvimento pré-clínico, desenvolvimento clínico e pós-marketing).

Os alunos fazem cursos na KGI no primeiro ano do programa e, no segundo ano, eles concluem dois projetos de rotação de três meses no COH.

Os graduados terão uma posição única para iniciar carreiras em assuntos regulatórios e garantia de qualidade para empresas de biotecnologia e farmacêutica, pesquisa acadêmica, programas com funções regulatórias ou continuar em programas de doutorado em assuntos regulatórios.

Para mais informações sobre Mestre em Ciências em Assuntos Regulatórios, por favor, envie uma solicitação de informações abaixo e a escola irá contactá-lo com mais informações.

Requisitos de Admissão

Proficiência na Língua Inglesa (TOEFL, PTE, IELTS, iTEP).

Entre em contato com o instituto para obter mais informações.


Does this course require proof of English proficiency?

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Conteúdo do programa

Ano 1

Os alunos fazem cursos de graduação rigorosos na KGI em ciências biomédicas aplicadas, incluindo cursos regulatórios básicos, disciplinas eletivas avançadas e desenvolvimento profissional.

Ano 2

  • Dois projetos rotativos de três meses na City of Hope consistirão em um ou uma combinação dos seguintes:
  • Redação e envio do protocolo de ensaio clínico e consentimento aos órgãos reguladores do COH
  • Preparação de um pacote pré-IND ou partes de um IND, incluindo a Brochura do Investigador (IB)
  • Revisão do material / dados a serem incluídos no material regulatório e avaliação dos requisitos de dados e integridade
  • Contribuição no desenvolvimento de medicamentos (ou seja, participação em reuniões de equipe onde o desenvolvimento pré-clínico está sendo discutido e avaliado). Os alunos escolhem projetos dos seguintes departamentos de rotação em

COH:

  • Fabricação clínica de terapia com células T
  • Desenvolvimento de projeto clínico e translacional
  • Programa de terapia CAR T
  • Escritório de Desenvolvimento do IND e Assuntos Regulatórios
  • Centro de Desenvolvimento Translacional

Bolsas de estudo e financiamento

Várias opções de bolsa de estudos estão disponíveis. Por favor, verifique o site da universidade para mais informações.

Propinas

Taxas de matrícula do curso:

  • Taxa de semestre - $ 20.700
  • Taxa anual - $ 41.400

Grau

Objetivos de aprendizagem MSRA

  • Desenvolver uma compreensão completa das etapas de revisão regulatória na vida de um protocolo de ensaio clínico, desde a revisão do conceito até o envio ao FDA
  • Fortalecer a compreensão da estratégia regulatória e dos processos de revisão, do INTERACT ou pré-IND ao envio do IND ao FDA
  • Escreva um protocolo de ensaio clínico a partir de um modelo
  • Avalie a literatura, identifique lacunas de conhecimento e transmita as descobertas para a comunidade científica
  • Comunique-se de forma eficaz em um ambiente de indústria composto por cientistas, engenheiros e profissionais de negócios
  • Contribuir de forma produtiva em uma equipe interdisciplinar que enfrenta problemas complexos

Oportunidades de carreira

O que posso fazer com este diploma?

Há uma grande variedade de carreiras na área de assuntos regulatórios. Profissionais reguladores carregam títulos como:

  • Especialista em Assuntos Regulatórios
  • Gerente de assuntos regulatórios
  • Diretor de assuntos regulatórios
  • Especialista em conformidade
  • Inspetor de segurança alimentar
  • Associação de Pesquisa Clinica
  • Diretor de garantia de qualidade

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Keck Graduate Institute

Keck Graduate Institute

O Keck Graduate Institute (KGI) em Claremont, Califórnia, oferece uma variedade de programas de pós-graduação inovadores e certificados que integram ciências da vida, ciências da saúde, genética, engenharia e negócios com foco em projetos da indústria, estágios e colaborações de...


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Informações para contato #ContateoInstituto#

Keck Graduate Institute

535 Watson Drive
91711 Claremont CA
United States of America (USA)

 Mostrar número de telefone
www.kgi.edu

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